衆議院 厚生労働委員会での発言

○沼崎委員　是非よろしくお願いいたします。 　次の質問に移らせていただきます。 　次は、小児がんや希少疾患、特にこういった領域における新たな治療の確立、医薬品開発に関してお伺いをいたします。 　こういった領域は患者数が少なく、治験の実施が非常に難しいということで、新薬の開発が進みにくいという構造的な、やはりここも問題がございます。 　先日、これは小児がんを治療している先生からお伺いをしたんですけれども、非常にやはり小児がん領域のドラッグラグ、ドラッグロスが顕著になってきているということで、本当に、とにかく自分は目の前の子供の命を助けたいんだ、そういう非常に切実な思いを聞いてまいりました。 　そういった中で、今、医師が主導で特定臨床研究が行われていますけれども、治験が難しいという状況の中で、特定臨床研究で得られたデータを医薬品の承認申請に活用できないかというふうな御期待をいただきました。 　そこで、まずお伺いをいたしますが、特定臨床研究で得られたデータは、治験データに代わる承認申請のデータとして利用ができるのか、その制度上の位置づけについて御答弁をお願いいたします。